ماونیک^® (کلدریبین)

دسته بندی دارویی

آنتی متابولیت (آنالوگ پورین)؛ سرکوب کننده سیستم ایمنی

 

معرفی ماونیک^® (کلدریبین)

شکل دارویی: قرص 10 میلی گرم

 

ماونیک^® (کلدریبین) در چه مواردی استفاده می شود؟

درمان بزرگسالان مبتلا به انواع عودکننده بیمارى ام اس شامل:

ام اس عودکننده-بهبود یابنده (RRMS)

ام اس پیشرونده ثانویه فعال (active SPMS)

نکات مهم قبل از مصرف ماونیک^® (کلدریبین)

-در صورت وجود هر کدام از موارد زیر، پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید:

حساسیت به این دارو، هر یک از اجزاى تشکیل دهنده آن، یا حساسیت به هر گونه دارو، غذا یا ماده دیگر.

در صورتى که باردار هستید یا قصد باردارى دارید و یا در دوره شیردهى هستید.

اگر واکسیناسیون شما به روز نیست، قبل از شروع درمان با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است نیاز باشد برخى واکسن ها را قبل از درمان دریافت کنید.

قبل از تزریق هر گونه واکسن با پزشک خود مشورت کنید، زیرا استفاده از برخى واکسن ها همزمان با این دارو ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد یا باعث کاهش اثر واکسن شود.

پزشک و داروساز را از تمامى داروهاى مصرفى (نسخه اى یا بدون نسخه، فرآورده هاى طبیعى، ویتامین ها) و بیمارى هاى زمینه اى خود مطلع کنید. باید اطمینان حاصل کنید که مصرف این دارو همراه با تمام داروها و بیمارى هاى زمینه اى شما بی خطر است.

 

نکات مهم هنگام مصرف ماونیک^® (کلدریبین)

-بدون مشورت با پزشک، مصرف هیچ داروى دیگرى را شروع یا قطع نکرده و دوز آن را تغییر ندهید.

-این دارو ممکن است احتمال ابتلا به عفونت ها را در شما بیشتر کند. لذا، در حین مصرف دارو دست ها را مرتب بشویید. از افراد مبتلا به عفونت، سرماخوردگى یا آنفولانزا دورى کنید.

-آزمایش هاى خون و سایر تست هاى آزمایشگاهى را طبق دستور پزشک خود به طور منظم انجام دهید.

-قرص هاى ماونیک^® (کلدریبین) پوشش دار نیستند و بلافاصله پس از خارج کردن از محفظه دارو باید بلعیده شوند.

-اگر قرص ماونیک^® (کلدریبین) روى سطحى قرار گرفت یا قرص شکسته و خرد شده اى از محفظه دارو خارج شد، آن سطح باید بلافاصله با آب به طور کامل شسته شود.

-در هنگام تماس با قرص، دست هاى شما باید خشک باشد و بلافاصله پس از مصرف، دست هاى خود را به طور کامل بشویید. از تماس طولانی مدت دارو با پوست خوددارى کنید و از تماس دست آغشته به دارو با بینى، چشم ها یا سایر قسمت هاى بدن پرهیز کنید.

-دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک مصرف کنید. در صورت عدم اطمینان از دستور مصرف دارو، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

-قرص هاى ماونیک به صورت خوراکى و همراه با آب بلعیده مى شوند و نباید جویده شوند یا در دهان حل شوند.

-این دارو را مى توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد.

-دوز کلى تجویز این دارو، توسط پزشک، بر اساس وزن بدن تعیین مى شود که به صورت خوراکى و در دو دوره درمانى جداگانه دریافت مى شود. هر یک از این دوره هاى درمانى نیز خود به دو چرخه درمانى تقسیم مى شوند.

-دوره درمان در حدود دو سال طول مى کشد. در هر سال، یک دوره درمانى دارید که شامل دو هفته مصرف دارو است و این دو هفته حدود یک ماه فاصله دارند. هر هفته درمانى شامل 4 یا 5 روز است که در این روزها 1 یا 2 قرص در روز مصرف می شود.

-در طول دوره هاى 4 تا 5 روزه درمان با ماونیک^® (کلدریبین) بین مصرف این دارو و هر داروى خوراکى دیگر، حداقل 3 ساعت فاصله بیندازید.

-قبل از شروع هر دوره، پزشک درخواست آزمایش خون مى دهد تا از کافى بودن سطح گلبول هاى سفید (لنفوسیت ها) مطمئن شود. اگر سطح لنفوسیت ها پایین باشد، شروع درمان به تعویق مى افتد.

 

مصرف در باردارى و شیردهى چگونه است؟

باردارى:

اگر باردار هستید یا قصد باردارى دارید، نباید ماونیک^® (کلدریبین) مصرف کنید. این دارو ممکن است به جنین آسیب جدى وارد کند.

مصرف کنندگان (خانم و آقا) باید در طول درمان و تا 6 ماه (برای خانم ها) / 14 هفته (برای آقایان) پس از آخرین دوز، از روش مطمئن جلوگیرى از باردارى استفاده کنند.

اگر طى دوره اول درمان، در سال اول، بیش از 6 ماه بعد از آخرین دوز باردار شوید، خطرى براى جنین پیش بینى نمی شود، اما در دوران باردارى نمى توانید درمان را ادامه دهید.

شیردهى:

در دوران شیردهى نباید ماونیک^® (کلدریبین) مصرف کنید.

اگر پزشک تشخیص دهد مصرف دارو ضرورى است، باید شیردهى را در طول درمان و تا 10 روز بعد از آخرین دوز قطع کنید.

 

اگر مصرف ماونیک^® (کلدریبین) را فراموش کردید چه اقدامی صحیح است؟

اگر مصرف یک نوبت از دارو را فراموش کردید، به هیچ وجه نباید به جاى آن، دو دوز (مضاعف) یا دوز اضافى مصرف کنید.

اگر مصرف یک دوز را فراموش کردید و در همان روزى که باید آن را مصرف مى کردید به یاد آوردید، دوز فراموش شده را به محض یادآورى در همان روز مصرف کنید.

اگر مصرف یک دوز را فراموش کردید و روز بعد به یاد آوردید، دوز فراموش شده را در روز بعد مصرف کنید و تعداد روزهاى آن هفته درمانى را یک روز افزایش دهید.

 

عوارض جانبی:

هر دارویى علاوه بر اثرات درمانى مطلوب، ممکن است باعث بروز برخى عوارض ناخواسته شوند. اگرچه این عوارض در همه افراد بروز نمى کنند. در صورت مشاهده هر یک از علائم یا نشانه هاى زیر، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید:

علائم واکنش هاى حساسیتى نظیر بثورات پوستى، خارش، گرفتگى صدا، مشکل در تنفس، مشکل در بلع یا هرگونه تورم دست ها، صورت یا دهان پس از استفاده از این دارو

کاهش شدید لنفوسیت و یا سایر انواع سلول هاى خونى

علائم مشکل کبدى شامل احساس تهوع، استفراغ، درد شکم، خستگى، بى اشتهایى، زردى پوست یا چشم ها (یرقان) یا تیره شدن رنگ ادرار

عوارض بسیار شایع (بیش از 1 نفر از هر 10 نفر)

کاهش گلبول هاى سفید، گلبول هاى قرمز و پلاکت ها

واکنش هاى آلرژیک مثل کهیر، خارش یا ورم لب ها، زبان و صورت

انواع عفونت ازجمله عفونت دستگاه تنفسى فوقانى

سردرد

 

موارد منع مصرف:

اگر هر یک از موارد زیر در مورد شما صدق مى کند، حتماً پزشک را مطلع کرده و از مصرف دارو خوددارى کنید:

حساسیت به کلدریبین یا سایر ترکیبات موجود در دارو

ابتلا به عفونت هاى مزمن فعال مانندHIV ، سل یا هپاتیت

ضعیف بودن سیستم ایمنى به دلیل ابتلا به بیمارى هاى خاص، یا مصرف داروهایى که ایمنى بدن را تضعیف می کنند

ابتلا به سرطان فعال

وجود اختلال متوسط یا شدید کلیوى

باردارى یا شیردهى (براى اطلاعات بیشتر، بخش باردارى و شیردهى را ببینید)

اگر درباره وجود هریک از موارد بالا در خودتان مطمئن نیستید، قبل از شروع مصرف ماونیک^® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

 

نحوه نگهدارى دارو چگونه است؟

دارو را در دماى کمتر از 30 درجه سانتى گراد، دور از نور و رطوبت و در بسته بندى اصلى نگهدارى کنید.

از مصرف این دارو پس از تاریخ انقضاى درج شده بر روى جعبه خوددارى کنید.

داروها را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

قرص هاى اضافه و یا تاریخ گذشته را در زباله شهرى نریزید و براى امحاء آن از داروساز راهنمایى بخواهید.